2、 一定要语气坚定，旗帜鲜明。
全球健康药物研发中心（北京）将与美国加州生物医学研究院（Calibr）达成战略与技术合作。加州生物医学研究院在早期药物研发方面的运作模式已被证明是一个具备实效的体系。
这也将是该类研发中心首次在中国落地。邱勇强调，清华将在发展药学学科的同时，充分发挥化学、化学工程、生物医学工程、材料科学等相关学科的优势，全面提升清华大学在医药健康领域的科研能力，推动中国的医药研发体系改革，为中国乃至全球的公共卫生和医药健康事业做出更大贡献。为满足现代高端药学人才的需求，清华大学通过整合医学、生物、工程、化学等多学科优势资源，于2009年正式设立药学本科学位授予点，并开始招收医学药学实验班，培养国家药学领域高端人才。清华携手盖茨基金会，将在北京建立全球健康药物研发中心 2016-01-26 06:00 · 李华芸 当地时间1月22日，清华大学校长邱勇在瑞士达沃斯与比尔及梅琳达·盖茨基金会联席主席比尔·盖茨先生会谈，就双方在北京联合成立全球健康药物研发中心(北京)达成共识，并签署了合作备忘录。国际著名的化学生物学家及新药研发专家丁胜教授担任清华药学院首任院长。
基金会对全球健康药物研发中心（北京）未来在全球医药研发领域驱动创新的潜能充满期待，并希望通过与清华大学的合作，共同推进解决全球医疗健康最迫切的问题。盖茨表示：中国不仅已在消除贫困方面取得了显著成就，同时也在利用科学技术的发展来应对严峻的世界贫困人口的健康挑战。《通知》还指出现以网上公示的方式征询各方相关意见，请各相关机构就该修订提出意见。
实施了认可标识和认可证书改革，重新设计和发布了认可标识和认可证书，大幅减少了标识、证书种类。2.在第二个认可有效期和以后的有效期内，每2年实施一次复评审，第六年换证复评审。持有3年有效期证书的机构，评审安排按照原认可规则文件执行，待通过复评审后，换发6年有效期证书。2016年，围绕巩固深改成果的目标，CNAS还将从进一步提高服务效率、增强认可效果，以及夯实能力基础几个方面着手，进一步解放思想，切实推进深化改革。
备注：本文内容整合自中国合格评定国家认可委员会官网《关于网上征求对调整实验室及相关机构、检验机构认可证书有效期和过渡期政策意见的通知》链接。2016年1月19日，中国合格评定国家认可委员会官网发布了《关于网上征求对调整实验室及相关机构、检验机构认可证书有效期和过渡期政策意见的通知》（简称《通知》），《通知》中最大的亮点是拟对实验室、能力验证提供者、标准物质/标准样品生产者及检验机构认可证书有效期调整为6年。
持有6年有效期证书的机构，评审安排按照新的认可规则文件执行。3.自2016年3月1日起对初评、复评审的机构签发有效期为6年的认可证书通过简化实验室复评审申请书内容，减少了90%的复评审申请书填写工作量，其他申请书的表格数也减少了20%。从接收材料到发出证书，不同情况下的评定工作时间分别压缩了37-52%，大大提高了评定效率。
二、 具体评审安排如下：1.在第一个认可有效期（6年）内，初次评审获证后，第1年监督评审，第2年复评审，第4年复评审，第6年换证复评审。实施了认可标识和认可证书改革，重新设计和发布了认可标识和认可证书，大幅减少了标识、证书种类。持有3年有效期证书的机构，评审安排按照原认可规则文件执行，待通过复评审后，换发6年有效期证书。获认可机构一颗同国提前复评审的方式，换发6年有效期证书。
《通知》指出，为了与检验检测机构行政许可有效期协调一致，减轻合格评定机构的负担，同时也满足国际标准的要求，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处经研究决定，拟对实验室、能力验证提供者、标准物质/标准样品生产者及检验机构认可证书有效期调整，预修订《实验室认可规则》、《能力验证提供认可规则》、《标准物质/标准样品生产者认可规则》及《检验机构认可规则》，并拟实施的过度政策，征求意见如下：一、 认可证书有效期调整为6年。CNAS文件意见征询表如下：我国认可工作服务效率已达国际前列据中国合格评定国家认可委员会官网报道，与2014年相比，2015年，CNAS进一步将初评和复评的工作时限分别缩短了18%和42%。
编制了简化的复评申请书，将复评工作步骤由原来的18个减少到12个，目前在国际主要同行认可机构中，CNAS是工作时限较短的国家认可机构，认可时限达到了国际前列。临检中心必看：CNAS认可证书有效期或调整为6年 2016-01-21 06:00 · 280144 2016年1月19日，中国合格评定国家认可委员会官网发布了《关于网上征求对调整实验室及相关机构、检验机构认可证书有效期和过渡期政策意见的通知》（简称《通知》），《通知》中最大的亮点是拟对实验室、能力验证提供者、标准物质/标准样品生产者及检验机构认可证书有效期调整为6年。
CNAS优化评定工作流程，大幅缩短评定时间。持有6年有效期证书的机构，评审安排按照新的认可规则文件执行。2.在第二个认可有效期和以后的有效期内，每2年实施一次复评审，第六年换证复评审。2016年，围绕巩固深改成果的目标，CNAS还将从进一步提高服务效率、增强认可效果，以及夯实能力基础几个方面着手，进一步解放思想，切实推进深化改革。认证机构认可评审相关工作表格做了大量简化和优化。2016年1月19日，中国合格评定国家认可委员会官网发布了《关于网上征求对调整实验室及相关机构、检验机构认可证书有效期和过渡期政策意见的通知》（简称《通知》），《通知》中最大的亮点是拟对实验室、能力验证提供者、标准物质/标准样品生产者及检验机构认可证书有效期调整为6年。
意见请填写在附随的《CNAS文件意见征询表》中，并将文件名称填写完整，于2016年1月29日前反馈至CNAS认可七处。3.自2016年3月1日起对初评、复评审的机构签发有效期为6年的认可证书。
《通知》还指出现以网上公示的方式征询各方相关意见，请各相关机构就该修订提出意见。备注：本文内容整合自中国合格评定国家认可委员会官网《关于网上征求对调整实验室及相关机构、检验机构认可证书有效期和过渡期政策意见的通知》链接
大家知道，我国的药品文号多得是浩如烟海。第二、对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。
产品资源尤其是招标后的产品资源将相对变得奇缺。除此之外需要通过一致性评价的还应该有两类产品：即2007年10月1日之前的非基药固体制剂和2007年10月1日之后的全部仿制药产品。因此可以说，只要国家瞪起眼来抓这项工作，最后通过的文号占现有文号的比例实在不容乐观。甚至当那一天来临的时候，我们还没想好下一步的思路，而下一步已然来临。
把可能引起企业经营形态改变的内容提取出来。通过一致性评价的品种，社保部门在医保支付方面予以适当支持。
对于这两类产品231号文件中没有给出时间表。概括成以下三点：第一、对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。
为什么这样说呢？我们试着根据上述三条意见提出一些新的问题来帮助大家更好的观察这一个画面。变形四、企业的生产组织形式将发生重大变化，倘若你现在拥有胶囊、片剂、颗粒剂三种类型的车间，可是你通过一致性评价的恰好者集中在胶囊品种上（集中在其它剂型上同理），你就不得不将其它剂型的车间改造为通过评价的那一类产品所需要的车间。
可是，这189个通用名药品中，有多少是2007年10月1日前获得批准，有多少是这个时间以后批准的呢？这个数据药监部门没有对外公布，但我们根据这些多为普药，多为使用多年的经典药品的特性，应该可以推测出，大部分的文号都应该注册在2007年10月1日之前。而这些解读无一例外的把一致性评价当作了一个技术现象，却很少有人把它当作一个经济现象。届时，在一无品牌、二无价格优势的前提下，你的竞争力将迅速的弱化为零。我不知道大家看到以上三点想到了什么？而我想到的是一个在三年以后，药品生产经营的格局被简写的画面。
通过一致性评价的品种，由食品药品监管总局向社会公布。让自己的经营行为尽可能的贴近未来的需要。
单说最近几年医药行业已经告别高增长的事实，企业的财务也将成为制约因素。对于全局内的每一个人、每一个企业，只能在现有的局势下，对看似有用的信息做一个支离破碎的解读。
变形二、倘若所有的企业都形成这种状态，那么未来单一品种的市场竞争将会大幅度减弱。同一品种达到3家以上通过一致性评价的，在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。
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